在医药行业，药物警戒是一项至关重要的工作，它不仅确保了药物的安全性和有效性，还对维护公共健康起着不可替代的作用。在药物警戒的工作中，统计在其中扮演着极为重要的角色，无论是为后续研究提供数据支持，还是最大限度的合理优化资源与降本增效，其中均有统计参与。在传统模式中，药物警戒行业从业人员如需了解一些与项目相关的统计信息，往往要依照人工方式进行整合统计，时间和人力成本随之增加。

随着技术的进步，拥有一种简洁、直观的统计工具成为诸多药物警戒人员的诉求，它可以减轻从业人员的工作量，并为药物安全性监测提供强有力的支持。基于这种诉求，凯莱英临床（凯诺）自主研发的深耕于药物警戒领域的报表平台应运而生。

平台1期着眼于药物警戒从业者在工作中最急需、常用的统计需求，从五大维度进行统计分析，帮助用户更高效地进行数据分析和决策支持。

（图1  案例状态统计）

  01  案例状态统计

此功能通过精确追踪和展示不同处理阶段的案例数量（包括总数、医学审查、监管报告、数据录入、数据验证、归档、无效、删除等）及对应负责人信息，使药物警戒团队能够精确监控案例处理的进度，从而优化资源配置，提升案例处理的效率和质量。

此外，通过确保案例按照规定的时间线和标准得到处理，该功能还有助于加强合规性监管，确保及时准确地向监管机构报告，从而满足法规要求并促进整体合规性。

  02  报告数量统计

此功能通过提供周、月、年度的报告数量统计图表，使团队能够直观地观察和分析报告数量的趋势和模式，从而有效地规划资源和优化工作流程，以应对工作量的变化。

  03  SOC-PT分析统计

该功能通过对疾病进行System Organ Class (SOC）分类汇总，并根据严重性程度及已知未知分类进行展示，为药物安全性问题的深入分析提供了有力的数据支持。这对于风险评估、管理策略的制定和后续研究都具有重要意义。

  04  SAE累计汇总表

该功能可对严重不良事件（Serious Adverse Events, SAE）进行累计汇总展示，为评估药物的长期安全性提供了重要的数据支持，这对于药物的安全性监测和后续的风险管理至关重要。

  05  SAE累计汇总表

此功能通过对不同时间段内的案例进行分类展示，并直观显示案例号码，加强了对紧急情况的监控和响应，确保能够及时采取必要的安全措施。通过此机制，可以更高效地管理并优先处理那些需要紧急关注的报告，确保关键安全性信息不会被错过或延迟处理。此外，通过系统地追踪报告时限，能够确保及时向监管机构提交重要的安全性信息，从而强化了合规性管理，也有助于保障药物警戒流程的透明度和可追溯性。

  小结  

通过提供这些高度专业化的功能，该平台不仅能有效提升药物警戒工作的效率和质量，加强药物警戒工作的统筹规划和管理，为人力协调优化提供了有利保证；还能为药物安全性监测提供强大的数据支持，确保安全性监测的全面性和精确性，为构建更加安全的用药环境作出了积极贡献。

同时，我们诚邀各位行业同道相互交流，留下“您在实际工作中更希望拥有哪些维度的统计数据？”的相关宝贵建议。综合大家的意见与建议，报表平台将会进一步成长，以满足药物警戒工作中更精准的数据分析需求。